• 18/08/2022

La FDA prohíbe los cigarrillos electrónicos Juul a medida que EE. UU. busca medidas más estrictas contra los productos de nicotina

La Administración de Drogas y Alimentos anunció el jueves que prohibirá la venta de cigarrillos electrónicos Juul en los EE. UU.

Juul tiene la intención de buscar una suspensión de la decisión y está explorando opciones, que incluyen apelar la decisión o comprometerse con la FDA, dijo el director regulador Joe Murillo en un comunicado.

La prohibición es parte de una revisión más amplia de la FDA de la industria del vapeo luego de años de presión de los políticos y grupos de salud pública para regular el segmento tan estrictamente como otros productos de tabaco después de que el vapeo se volvió más común entre los estudiantes de secundaria.

Juul había buscado la aprobación de la agencia para su dispositivo de vapeo y cápsulas con sabor a tabaco y mentol, que están disponibles con concentraciones de nicotina del 5% y 3%. Los sabores no estaban sujetos a una prohibición de la agencia de 2020 sobre productos de vapeo con sabor a menta y frutas que eran populares entre los adolescentes.

Una prohibición de la venta de esos productos restantes por parte de Juul supondría un duro golpe para la empresa. Los esfuerzos de expansión internacional de Juul se han visto obstaculizados por las regulaciones y la falta de interés de los consumidores. Estados Unidos sigue siendo su mercado más grande.

La FDA dijo que las aplicaciones de Juul proporcionaron datos insuficientes o contradictorios sobre los riesgos potenciales del uso de los productos de la compañía, incluido si los productos químicos potencialmente dañinos podrían filtrarse de las cápsulas de Juul.

“Sin los datos necesarios para determinar los riesgos de salud relevantes, la FDA está emitiendo estas órdenes de denegación de comercialización”, dijo en un comunicado Michele Mital, directora interina del Centro de Productos de Tabaco de la FDA.

La FDA dijo que no vio información clínica que sugiera que existe un riesgo inmediato al usar productos Juul. Aún así, como resultado de la decisión del jueves, Juul debe dejar de vender y distribuir sus productos en los EE. UU. con efecto inmediato. La FDA no puede hacer cumplir la posesión o el uso de los cigarrillos electrónicos de la empresa por parte de los consumidores individuales.

“Respetuosamente no estamos de acuerdo con los hallazgos y la decisión de la FDA y seguimos creyendo que hemos brindado suficiente información y datos basados ​​en investigaciones de alta calidad para abordar todos los problemas planteados por la agencia”, dijo Murillo de Juul en su declaración.

En las decisiones de la FDA durante el último año, los fabricantes rivales de cigarrillos electrónicos British American Tobacco y NJOY obtuvieron la aprobación de sus cigarrillos electrónicos, aunque la FDA rechazó algunos de los productos con sabor presentados por las empresas. La agencia dijo que aprobó los productos con sabor a tabaco de ambas compañías porque demostraron que podían beneficiar a los fumadores adultos y superaron el riesgo para los consumidores menores de edad.

La FDA también ha estado avanzando para reducir el uso de nicotina en los productos de tabaco tradicionales. El martes, la agencia dijo que planea exigir a las compañías tabacaleras que reduzcan el contenido de nicotina en los cigarrillos a niveles mínimamente adictivos o no adictivos.

En 2019, los datos federales encontraron que más de uno de cada cuatro estudiantes de secundaria había usado un cigarrillo electrónico en los últimos 30 días, frente al 11,7 % solo dos años antes. Un brote de enfermedad pulmonar relacionada con el vapeo en 2020 aumentó las preocupaciones sobre los cigarrillos electrónicos.